Biopharmaceutical Tubing: 316L-EP vs . aloi electropolished C -276

 

Mengapa 316L-EP menguasai penyelesaian penampan?
Electropolished to RA 0.15μm, 316L gudang<5 particles/ft³ >0 . 1μm . disahkan untuk 200+ SIP siklus pada 130 darjah . kos $ 120/meter vs . C -276 's $ 400/meter.

 

Bilakah aloi c -276 mandatori?
Untuk asid kemerosot<0.01% prevents catalytic reactions.

 

Tahap pencemar yang dibenarkan?
Endotoxin<0.25 EU/mL. TOC <500 ppb. Metallic ions <0.1 ppb (Fe, Cr, Ni). Particles >0.2μm <1 per mL.

 

Amalan terbaik kimpalan dan pemasangan?
GTAW orbital dengan pengisi ER316LSI . pembersihan argon dalaman (o₂<20 ppm). No crevices (weld reinforcement <10% wall thickness). Post-weld electropolish all product contact zones.

 

Urutan ujian pengesahan?
Ujian Perekatan Albumin Serum Bovine<5 μg/cm². USP <788>Ujian Particulate . analisis HPLC untuk Extractables . Cabaran Biofilm Bacterial (Pseudomonas aeruginosa) .